Hizmetlerimiz
Kapsamlı kozmetik regülasyon uyum hizmetleri
Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) 1223/2009 kapsamında tam uyumlu PIF hazırlama hizmeti.
Detayları GörCPNP-SCNP Bildirimleri
Avrupa Birliği kozmetik portalı bildirim süreçlerinin profesyonel yönetimi.
Detayları GörKozmetik Ürün Bildirimi ve ÜTS / EBS & Kozmetik Firma Kaydı
Kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Sağlık Bakanlığı nezdinde Firma Kaydı yapılması ve ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden bildirilmesi yasal bir zorunluluktur. EBS (Elektronik Başvuru Sistemi) ise firmaların resmi başvurularını ve evrak süreçlerini yönettikleri platformdur. Bu süreç, ürünün yasal olarak rafta yer alabilmesinin ilk adımıdır.
Detayları GörSorumlu Teknik Eleman Hizmeti
Kozmetik Kanunu gereği, kozmetik üreticisi firmaların bünyesinde (veya dışarıdan hizmet alımıyla) kimyager, biyolog, eczacı gibi meslek gruplarından bir Sorumlu Teknik Eleman bulundurması zorunludur. Bu kişi, mevzuata uyumluluktan ve iyi üretim uygulamalarının denetlenmesinden resmi olarak sorumludur.
Detayları GörKozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR)
Ürün Bilgi Dosyasının en kritik parçasıdır. Yetkilendirilmiş bir uzman tarafından hazırlanan bu rapor, ürünün insan sağlığı açısından güvenli olup olmadığını toksikolojik verilerle analiz eder. Ürünün piyasaya çıkabilmesi için bu rapordan "Güvenlidir" sonucu çıkması şarttır.
Detayları GörKOZMETİK ÜRÜN TESTLERİ
Ürünün kalitesini ve güvenliğini kanıtlamak için yapılan laboratuvar analizleridir. Başlıcaları şunlardır: Mikrobiyolojik Testler: Üründe bakteri/küf üremesi var mı? Stabilite Testleri: Ürün raf ömrü boyunca bozulmadan kalıyor mu? Challenge (Koruyucu Etkinlik) Testi: Koruyucular yeterli mi? Dermatolojik Testler: Ciltte iritasyona sebep oluyor mu?
Detayları GörEtiket İçin Mevzuat Uygunluk Kontrolleri
Ürün ambalajı üzerindeki yazıların, uyarıların, içerik listesinin (INCI) ve iddiaların (örn: "Leke giderici", "Organik") Kozmetik Yönetmeliği'ne uygun olup olmadığının kontrolüdür. Hatalı etiketler, piyasa denetimlerinde ciddi para cezalarına veya ürün toplatılmasına neden olabilir.
Detayları GörKozmetik Ürün İhracat Sertifikası (Serbest Satış Sertifikası - FSC)
Yurt dışına ürün satarken, alıcı ülkenin gümrüğüne sunulmak üzere Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan (TİTCK) alınan belgedir. Bu belge, ürünün Türkiye'de yasal olarak üretildiğini ve serbestçe satılabildiğini kanıtlar. İhracatın "pasaportu" niteliğindedir.
Detayları GörKozmetikte GMP (İyi Üretim Uygulamaları)
ISO 22716 standardı olarak da bilinir. Ürünün üretiminden depolanmasına kadar tüm süreçlerin hijyenik standartlarda, izlenebilir ve kaliteli bir şekilde yapıldığını garanti eden sistemdir. Hem yasal zorunluluktur hem de ihracat için bir ön koşuldur.
Detayları GörFason Üretim
Bir markanın (müşterinin), kendi markası altında satacağı ürünleri, üretim tesisi olan başka bir firmaya ürettirmesidir. Formülasyon geliştirme, dolum, paketleme ve etiketleme süreçlerinin profesyonel bir üretici tarafından yapılmasıdır (Private Label).
Detayları GörKozmetik Ürün Bildirimi (CPNP)
CPNP portalı üzerinden AB kozmetik ürün bildirim ve kayıt işlemleri.
Detayları GörGüvenlik Bilgi Formu (CPSR)
Toksikoloji uzmanları tarafından hazırlanan kozmetik ürün güvenlik değerlendirmesi.
Detayları GörEU/UK Regülasyon Bildirimleri
Sorumlu Kişi (Responsible Person) yönetimi ve sürekli regülasyon desteği.
Detayları GörÖzel Çözüme mi İhtiyacınız Var?
İhtiyaçlarınıza özel regülasyon uyum çözümleri için bize ulaşın.
İletişime Geç